医疗器械商品上传及医疗器械经营资质上传

一.商家经营医疗器械资质上传

商家如需上架销售医疗器械类商品,需要先在“商家中心”--“基础设置”--“商家经营资质”内上传经营资质。

一类医疗器械经销商:营业执照为必传;

二类医疗器械经销商:营业执照、医疗器械经营备案凭证、网络备案凭证为必传;

三类医疗器械经销商:营业执照、医疗器械经营许可证、网络备案凭证为必传;

一类医疗器械生产企业:营业执照、医疗器械生产备案凭证为必传;

二类医疗器械生产企业:营业执照、医疗器械生产许可证、网络备案为必传;

三类医疗器械生产企业:营业执照、医疗器械生产许可证、网络备案为必传;

其他项根据经营范围以及经营需要可选择上传。 文件格式为jpg、jpeg、png,文件大小1M左右,不可使用照片。若是黑白复印件请加盖公司鲜章。

填写好后上传文件并保存,同时将上述文件以及经营范围附页打印,加盖公司鲜章后快递至平台招商部门进行审核备案。快递地址信息:北京市海淀区中关村南三街6号中科资源大厦裙楼四层,收件人张若弛,电话 010-82648263 。

资质上传完成后可以联系在线客服审核,审核通过后商家再进行商品注册资质上传及商品上传的操作。

1.经营医疗器械营业执照填写要求

经营一类医疗器械:营业执照经营范围内需包含一类医疗器械,上传执照图片后页面勾选“经营一类医疗器械”; 经营二类、三类医疗器械:营业执照经营范围内需包含二类、三类医疗器械。

2.医疗器械经营备案凭证/许可证填写要求

填写①医疗器械经营备案凭证/许可证编号;②资质有效期,按证照上填写,如无具体效期勾选长期;③经营方式按证照上填写;④上传医疗器械经营备案凭照/许可证图片(清晰度要求可辨识,否则无法审核)。

二.医疗器械产品资质上传

商家资质审核通过后可进行医疗器械产品资质上传,操作路径:商家中心-商品-限售商品监管信息-医疗器械产品管理

1.单个商品资质上传

1.操作路径:

医疗器械产品管理-点击“添加”,维护对应信息-页面底部点击“保存并提交审核”-等待平台审核。

2.填写要求:

(1)产品分类:根据产品实际分类选择一类、二类、三类,如不清楚可查看医疗器械注册证或备案凭证,是备案凭证的为一类,是注册证的,查看编号,数字从左往右数第五位是2为二类,是3为三类;

(2)医疗器械分类名称及代码:参照《医疗器械分类目录》填写,经营的产品不可超出经营许可证或备案凭证的经营范围;

(3)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号:按照产品备案凭证/注册证中“编号”填写;

(4)医疗器械名称:按照产品备案凭证/注册证中“产品名称”填写;

(5)医疗器械注册证或者备案凭证编号有效期:按证照上“有效期”填写,备案凭证上无效期的填“2099-12-31”;

(6)产品技术要求编号:按产品外包装填写;

(7)注册人或备案人:按照产品备案凭证/注册证“注册人名称”填写;

(8)结构及组成:按产品外包装或备案凭证/注册证填写;

(9)型号及规格:按产品外包装填写;

(10)禁忌症:按产品外包装或备案凭证/注册证填写;

(11)适用范围:按产品外包装或备案凭证/注册证填写;

(12)生产许可证或备案凭证编号:国产按生产备案证/许可证填写,进口填“无”;

(13)生产许可证或备案凭证有效期:国产按生产备案证/许可证有效期填写,无效期的填“2099-12-31”,进口填“无”;

(14)经营许可证或备案凭证编号:一类填“无”,二类按经营备案凭证填写,三类按经营许可证填写;

(15)经营许可证或备案凭证有效期:一类、二类无有效期的填“2099-12-31”, 三类按经营许可证填写;

(16)医疗器械注册证或者备案凭证图片:图片格式JPG,PNG;

(17)产品外包装详情图:要体现出产品名称、注册证或者备案凭编号等信息;

(18)产品说明书图片:图片格式JPG,PNG。

2.批量商品资质上传

针对有很多医疗器械注册证或者备案凭证的商家,可以批量导入:

(1)点击批量导入,下载模板

(2)按照模板填写,产品分类直接填写对应的数字分类即可。

(3)批量提交后,由于没有维护备案凭证/注册证等图片信息,产品信息处于“未提交”状态,点击“编辑”添加对应图片,页面底部选择“保存并提交审核”,等待平台审核。

三.医疗器械商品上传

医疗器械产品资质信息经过平台人员审核后,可进行商品上传:

1.单个添加商品

(1)基础信息:商家选择商品对应的医疗器械分类,填写商品基础信息(名称、货号、规格等);

(2)扩展属性:商家下拉选择医疗器械注册证或备案证编号,系统根据注册证编号或者备案证编号带出医疗器械注册信息。

(3)销售信息:根据实际情况填写

(4)商品展示:上传商品图片

(5)详情描述

点击立即提交,等待平台审核

(6)保存后的医疗器械商品如下图

2.批量上传商品

(1)操作路径:商品列表-上传商品-下载“医疗器械”商品上传模板

(2)使用模板填写,只填写到医疗器械注册证编号或者备案证编号字段即可,填写的医疗器械注册证编号或者备案证编号必须是“产品资质上传”阶段,经过平台审核通过的。

(3)商品上传后,需逐一添加商品图片,等待平台审核。

四.医疗器械商品发货

医疗器械商品发货时,在平台操作发货必须添加该商品对应的序列号/批次号及有效期信息方可发货。

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